Compliance Experte

Posted 14 September 2021
SalaryNegotiable
Location
Job type Limited
DisciplineQuality Assurance/Safety
ReferenceBBBH480496_1631635994

Job description

Für unsere Kundin, ein international tätiges, pharmazeutisches Unternehmen im Raum Basel, suchen wir eine/n

Compliance Experten (m,w,d) - 100%

Anstellung: externe temporäre Anstellung
Arbeitsort: Basel
Arbeitsbeginn: spätestens 01. November 2021
Einsatzdauer: Jahresvertrag (Verlängerung wahrscheinlich)

Wir suchen eine/n Compliance Experten/in für die Betreuung und Implementierung von Qualitätssystemen innerhalb des Bereiches Engineering/Energiebetriebe/Werkstätten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

* Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen (z.B. Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen)

* Monitoring von Key Performance Indices und Fälligkeiten

* Business Process Support für Risk-, Deviation-, Change- und CAPA-Management in enger Kollaboration mit den Qualitätsorganisationen am Standort

* Inspektionssupport für den Bereich Technik, Kontakt zu den Subject Matter Experts

* Unterstützung und aktive Mitarbeit in agilen Organisationsformen

* Unterstützung im Records-Management

Ihr Profil

* Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung

* Mind. 3 Jahre Arbeitserfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen

* Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA, etc.) in Investitionsprojekten, bzw. in der galenischen/chemischen Produktion

* Gute EDV-Kenntnisse (G Suite), zusätzliche Erfahrung mit TrackWise, Condor und Veeva von Vorteil

* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

* Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten

* Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Bitte bewerben Sie sich online.
Falls Sie Fragen haben, erreichen Sie Nicole Blum unter +41 (0)76 567 26 82.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!