Job description

Für unseren Kunden ein Pharmaunternehmen in Basel suche wir ein/e

CSV Validierungs Support Digital Engineering 40-60%

Das Chapter «Engineering Systems & Data» ist auf der Suche nach einem Supporter, um Validierungsprozesse für das Competence Center «ELVIS & Digital Dokumentation» zu bearbeiten.

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Als CSV Validierungs-Support (m/w/d) am Standort Kaiseraugst bist du mitverantwortlich für die Sicherstellung des validierten Zustand des Engineering Tools ELVIS (Siemens Comos). Du arbeitest in einem langjährigen und agilem Team, bestehend aus Ingenieuren und Informatikern.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Initiierung, Koordination und Begleitung von Changes
Verantwortlich für Assessments, definieren des Validierungsumfangs und Sicherstellung der Prüfleistung
Koordination der Testphasen von Softwaretests
Verantwortlich für die Systemvalidierung im Rahmen von IT Projekten
Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten
Vorbereitung und Moderation von Risikoanalysen
Dokumentation und Review gemäss CSV
Ansprechpartner für Business QA für Validierung
Unterstützung bei Audits

Must Haves:

Bachelor Abschluss in Engineering, Naturwissenschaften oder Informatik ( z.B. Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Qualitätssicherung, Informatiker)
2-4 Jahre Berufserfahrung in Software Engineering oder ähnlichem in einem agilen Projektumfeld
2 Jahre Berufserfahrung in Computerized Systems Validation (CSV), bevorzugt im regulierten Umfeld
Kenntnisse agiler Methoden (Scrum, SAFe, usw.) sind von Vorteil und Fähigkeiten zur Prozessverbesserungen
Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (min. B2) in Wort und Schrift
Ein teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise

Nice to haves:

Kenntnisse in ServiceNow und COMOS sind von Vorteil

Allgemeine Informationen:

Startdatum: 01.08.2022
Enddatum: Jahresvertrag
Verlängerung: möglich
Arbeitsplatz: Kaiseraugst
Workload: 40 - 60 %
Remote/Home Office: 3 Tage pro Woche vor Ort, verhandelbar
Team: ca. 10 Personen

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen über diese Stelle, kontaktieren Sie bitte Ihren Kelly recruiter, Judith Atgé Martin (+41 61 270 80 16).