Für unseren Kunden, die Roche Diagnostics International AG, suchen wir für den Standort Rotkreuz eine kommunikationsstarke Persönlichkeit in der Funktion als
Product Quality Engineer Consumables
Global Operations Consumables ist verantwortlich für die Bereitstellung von in-vitro-diagnostischen Kunststoff-Verbrauchsmaterialien für Analysesysteme (Pipettenspitzen, Reaktionsgefässe für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten, etc.). Global Operations Consumables verfügt über spezielle Kenntnisse und Fähigkeiten in kritischen kunststoffbezogenen Themen wie Rohstoffmarkt, Polymerherstellung, Spritzguss, Formenbau, Automatisierung und Prüfung komplexer Assemblierungsprozesse.
Ihre Aufgaben
- Qualitätsüberwachung/ -sicherung der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführung der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Prozess- und Anlagenanalyse unter Zuhilfenahme von Six Sigma-Methoden
- Wissensträger über Herstell- und Fachspezialist der Prüfprozesse
- Ausarbeitung und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
- Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
- Pflege der Prüf-/Vorgabedokumente und Anweisungen inkl. Schulungen
- Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
- Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmitteln und Begleiten dieser bis zur Serienreife
- Planen von Prüfungen und Koordination deren Durchführung
- Experte für das Reklamationsmanagement sowie für Problemlösungen und Eskalationen
- Verantwortlich für Qualifizierung von internen und externen Prüfmethoden und Prüfmitteln
- Koordination und Interpretation der Ergebnisse von internen Produkt- und Material-Prüfungen
- Qualitätsseitige Projektverantwortung
Ihr Profil
- (Fach)Hochschulabschluss (Maschinenbau, Medizintechnik u.a.)
- 3 praktische Six Sigma-Erfahrung
- 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik oder Prüfplanung
- Erste Berufserfahrung in der Messmittel- und Prozessqualifizierung (cpk, MSA u.a.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in serienproduzierenden Unternehmen und im Umgang mit halb-/ vollautomatisierten Produktionslinien und der Fähigkeit zur Beurteilung dieser von Vorteil
- Automotive Core Tool-Kompetenzen wünschenswert
- Idealerweise Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld (Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820), Kenntnisse in Reklamationsmanagement und QS (8D-Report, FMEA), im Lieferantenmanagement und in der Reinraumproduktion
- Vertiefte EDV-Kenntnisse (SAP; G Suite; statistische Analytics wie Minitab/JMP/Q-DAS) von Vorteil
- Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort/ Schrift)
Ihre Bewerbung
Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Dr. Andreas Danner (+41 44 225 41 07/ 076 310 76 09) zur Verfügung.
Über Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services® ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.
