Für unseren Kunden, den Weltmarktführer im Bereich IVD, suchen wir für den Standort Rotkreuz eine kommunikationsstarke Persönlichkeit in der Funktion als

Product Quality Engineer Consumables (80-100%)

Global Operations Consumables ist verantwortlich für die Bereitstellung von in-vitro-diagnostischen Kunststoff-Verbrauchsmaterialien für Analysesysteme (Pipettenspitzen, Reaktionsgefässe für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten, etc.). Global Operations Consumables verfügt über spezielle Kenntnisse und Fähigkeiten in kritischen kunststoffbezogenen Themen wie Rohstoffmarkt, Polymerherstellung, Spritzguss, Formenbau, Automatisierung und Prüfung komplexer Assemblierungsprozesse.

Ihre Aufgaben

Qualitätsüberwachung/ -sicherung der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführung der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte
Prozess- und Anlagenanalyse unter Zuhilfenahme von Six Sigma-Methoden
Wissensträger über Herstell- und Fachspezialist der Prüfprozesse
Ausarbeitung und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
Pflege der Prüf-/Vorgabedokumente und Anweisungen inkl. Schulungen
Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmitteln und Begleiten dieser bis zur Serienreife
Planen von Prüfungen und Koordination deren Durchführung
Experte für das Reklamationsmanagement sowie für Problemlösungen und Eskalationen
Verantwortlich für Qualifizierung von internen und externen Prüfmethoden und Prüfmitteln
Koordination und Interpretation der Ergebnisse von internen Produkt- und Material-Prüfungen
Qualitätsseitige Projektverantwortung

Ihr Profil

(Fach)Hochschulabschluss (Maschinenbau, Medizintechnik u.a.), oder technische Grundausbildung (EFZ) (Automatisierung, Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechanik o.ä.) mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor
3 praktische Six Sigma-Erfahrung
2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik oder Prüfplanung
Erste Berufserfahrung in der Messmittel- und Prozessqualifizierung (cpk, MSA u.a.)
Mehrjährige Berufserfahrung in serienproduzierenden Unternehmen und im Umgang mit halb-/ vollautomatisierten Produktionslinien und der Fähigkeit zur Beurteilung dieser von Vorteil
Idealerweise Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld (Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820), Kenntnisse in Reklamationsmanagement und QS (8D-Report, FMEA), im Lieferantenmanagement und in der Reinraumproduktion
Vertiefte EDV-Kenntnisse (SAP; G Suite; statistische Analytics wie Minitab/JMP/Q-DAS) von Vorteil
Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort/ Schrift)

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Dr. Andreas Danner (+41 44 225 41 07/ 076 310 76 09) zur Verfügung.

Über Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services® ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.