Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir im Kanton Aargau in Stein-Säckingen eine motivierte Persönlichkeit in der Funktion als

QA Expert

Ziel der Funktion:
Korrekte, GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Darreichungsformen inkl. GMP-konformes Abweichungs-Handling. Ansprechpartner für die PU in allen GMP relevanten Fragen. Die Tätigkeit beinhaltet spezielle cGMP-Anforderungen und ist gemäss den gültigen SOPs durchzu-führen

Hauptverantwortlichkeiten:
 Termingerechte und GMP-gerechte Freigabeentscheide für Darreichungsformen (Bulk und Fertigprodukt, Biotech DS) gemäss Produkt-Sortiment der Process Unit, für welche QA-Stein Steriles die Entscheidverantwortung trägt
 GMP-gerechte Beurteilung und Entscheid von Abweichungsmeldungen (AWMs) bei Darreichungsformen (Bulk und Fertigprodukt), mit Eskalation gemäss SOP
 Selbständige Beantwortung und Bearbeitung von Kunden und Behörden Anfragen.
 Sicherstellung der korrekten und fristgemässen Erstellung sowie Versendung von Analysenzertifikaten (CoAs); insbesondere Sonderabklärungen bei Problemfällen
 Aktive Terminverfolgung bezüglich Freigabe und Eskalation bei etwaigen Verzögerungen innerhalb der jeweiligen Process Unit
 Unterstützung und Durchführung von internen und externen Audits und Selbstinspektionen
 Mitarbeit bei der Erstellung von Jahresberichten
 Mitarbeit bei abteilungsspezifischen Aufgaben wie Rückfragen, Gremien, Arbeitsgruppen, etc.
 Erstellen und à-jour Halten von SOPs, welche den eigenen Aufgabenbereich betreffen
 Zusätzliche Aufgaben gemäss Delegation durch den Vorgesetzten

Optimale Vorkenntnisse:

Ausbildung (mindestens/wünschenswert): Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Biologie/Medizin,
Kenntnisse in Galenik,
gute GMP-Kenntnisse,
EDV-Kenntnisse (MS Office Paket), gute Kenntnisse der Abläufe Pharm Ops CH, Novartis Pharma

- Sprache: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Erfahrung: mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Produktion

Ihre Bewerbung
Bitte bewerben Sie sich per Mail philipp.kleinbruckner(a)kellyservices.ch
mit ihren Vollständige Unterlagen (CV, Arbeitszeugnisse und Zeugnisse)

Für weitere Informationen zur Stelle, steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Philipp Kleinbruckner, 0041 62 312 46 89 zur Verfügung
Über Kelly
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