Quality Assurance Assistant

Posted 06 September 2021
SalaryNegotiable
Location
Job type Limited
DisciplineLife Sciences, Quality Assurance/Safety
ReferenceBBBH478227_1630914783

Job description

Für unseren Kunden die F. Hoffmann - La Roche Ltd, sind wir auf der Suche nach einem neuen motivierten Teammitglied in Basel als

Quality Assurance Assistant (50%)

Roche Basel

Allgemeine Informationen:

* Startdatum: ASAP / 11.10.2021

* Spätmöglichstes Startdatum: 01.11.2021

* Enddatum: 6 Monate nach Start

* Verlängerung: Nein

* Arbeitsplatz: Basel

* Workload: 50%

* Team: 20 Teammitglieder

* Department: Compliance and Systems (MMQMB)

* Fixe Arbeitszeiten: Fix Di. und Do. 8-10am, ansonsten flexibel

Hintergrund:

Als Quality Assurance Assistent bei Basel Drug Substance sind Sie im Team QA-Compliance & Systems für die Einhaltung und ständige Verbesserung der Umsetzung des Pharmazeutischen Qualitätssystems von Roche Pharma und der dessen zugrundeliegenden Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen verantwortlich. In der Position geht es vor allem um die Betreuung und den Unterhalt des GMP-Archivs sowie der Pflege des Archievierungssystems.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

* Betreuung und Unterhalt des GMP-Archivs

* Pflege des elektronischen Archivierungssystems

* Übernahme von weiteren Aufgaben in Zusammenhang mit Dokumenten Management am Standort

* Unterstützung bei Dokumentenrecherchen, der Zusammenarbeit mit Basel Record

* Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse

* Die Information des Vorgesetzten bei allfälligen besonderen Vorkommnissen

* Die Vertraulichkeit aller personenbezogenen und sensiblen Betriebsdaten

* Kostenbewusstes Arbeiten und Optimierung der Prozesse

* Sicherheit, Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich

* Die konstruktive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Erfüllung der beschriebenen Aufgaben

* Management und Umsetzung von COREMAP

* Koordination der Verwaltung von Ordnern bei externen Firmen

Must Haves:

* Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen Bereich oder vergleichbares (*****)

* Erste Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (*****)

* Gute EDV-Kenntnisse in Dokumentenmanagement sowie entsprechenden IT Systemen (MS Office, Excel) (****)

* Sehr gute Deutsch in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil (Software auf Englisch)

* Gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine engagierte Persönlichkeit

* Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise

* Strafregisterauszug ohne Eintrag, maximal 2 Monate alt

Nice to haves:

* Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld (*****)

* flexibel und innovativ

Ihre Bewerbung:

Bitte bewerben Sie sich online und sammeln Sie alle Dokumente in einer PDF Datei.

Wir setzen uns voll und ganz für das Engagement für Chancengleichheit ein und streben nach Diversität in unserer externen Belegschaft.

Für unseren Kunden die F. Hoffmann - La Roche Ltd, sind wir auf der Suche nach einem neuen motivierten Teammitglied in Basel als

Quality Assurance Assistant (50%)

Roche Basel

Allgemeine Informationen:

* Startdatum: ASAP / 11.10.2021

* Spätmöglichstes Startdatum: 01.11.2021

* Enddatum: 6 Monate nach Start

* Verlängerung: Nein

* Arbeitsplatz: Basel

* Workload: 50%

* Team: 20 Teammitglieder

* Department: Compliance and Systems (MMQMB)

* Fixe Arbeitszeiten: Fix Di. und Do. 8-10am, ansonsten flexibel

Hintergrund:

Als Quality Assurance Assistent bei Basel Drug Substance sind Sie im Team QA-Compliance & Systems für die Einhaltung und ständige Verbesserung der Umsetzung des Pharmazeutischen Qualitätssystems von Roche Pharma und der dessen zugrundeliegenden Good Manufacturing Practice (GMP) und regulatorischen Anforderungen verantwortlich. In der Position geht es vor allem um die Betreuung und den Unterhalt des GMP-Archivs sowie der Pflege des Archievierungssystems.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

* Betreuung und Unterhalt des GMP-Archivs

* Pflege des elektronischen Archivierungssystems

* Übernahme von weiteren Aufgaben in Zusammenhang mit Dokumenten Management am Standort

* Unterstützung bei Dokumentenrecherchen, der Zusammenarbeit mit Basel Record

* Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse

* Die Information des Vorgesetzten bei allfälligen besonderen Vorkommnissen

* Die Vertraulichkeit aller personenbezogenen und sensiblen Betriebsdaten

* Kostenbewusstes Arbeiten und Optimierung der Prozesse

* Sicherheit, Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich

* Die konstruktive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Erfüllung der beschriebenen Aufgaben

* Management und Umsetzung von COREMAP

* Koordination der Verwaltung von Ordnern bei externen Firmen

Must Haves:

* Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen Bereich oder vergleichbares (*****)

* Erste Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (*****)

* Gute EDV-Kenntnisse in Dokumentenmanagement sowie entsprechenden IT Systemen (MS Office, Excel) (****)

* Sehr gute Deutsch in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse sind von Vorteil (Software auf Englisch)

* Gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine engagierte Persönlichkeit

* Zuverlässigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise

* Strafregisterauszug ohne Eintrag, maximal 2 Monate alt

Nice to haves:

* Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld (*****)

* flexibel und innovativ

Ihre Bewerbung:

Bitte bewerben Sie sich online und sammeln Sie alle Dokumente in einer PDF Datei.

Wir setzen uns voll und ganz für das Engagement für Chancengleichheit ein und streben nach Diversität in unserer externen Belegschaft.