Für unseren Kunden, einen Experten auf dem Gebiet der Liquid Drugs Application, suchen wir für den Standort Olten per sofort eine strukturierte und ergebnisorientierte Persönlichkeit in der Position als
Quality Manager (m/w)
Ihre Hauptaufgaben
- Sicherstellung der fristgerechten, konformen Bearbeitung und Umsetzung von Massnahmen (CAPA, NC, Audit, etc.)
- Überwachung der Konformität des Management-Systems mit EN/ISO 13485 und 21 CFR 820 (Prozess-Management)
- Unterstützung im Dokumenten-Management (Change Control)
- Prozess-/ Lieferanten-Audits
- Planung, Leitung und Betreuung externer Audits (Zertifizierer, Behörden (FDA u.a.), Kunden
- Erhebung und Auswertung von Prozesskennzahlen
- Einführungs- und Prozess-Schulungen (Training Management)
Ihr Profil
- Mindestens zwei Jahre Praxiserfahrung in vergleichbarer Funktion in der Medizintechnik-Branche
- Erfahrung in der Gestaltung und Implementierung effizienter und effektiver Unternehmensprozesse
- Zertifizierter Auditor für Management Systeme nach EN/ISO 13485
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen für Medizinprodukte (EN /ISO 13485, 21 CFR 820, MDD/MDR)
- Praxiserfahrung in Vorbereitung und Abwicklung von FDA-Inspektionen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/ Schrift)
Ihre Bewerbung
Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle
steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Dr.med. Dipl.-Biol.
Andreas Danner (+41 44 225 41 07/ 076 310 76 09) zur Verfügung.
Über Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services® ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.
