Für unseren Kunden, den Weltmarktführer im Bereich IVD, suchen wir für den Standort Rotkreuz einen selbstständigen und strukturierten Teamplayer in der Funktion als
Quality Manager Operations
Der Quality Manager Operations stellt mit den zuständigen Produkt- und Produktions- Verantwortlichen sicher, dass die Roche Vorgaben sowie die Gesetze, Regularien und Standards (Regulatory Requirements of United States Food and Drug Administration, In Vitro Diagnostics Regulation of the European Union, ISO 13485, etc.) beim Designtransfer und der Herstellung unserer Medizinprodukte / IVDs eingehalten und entsprechend dokumentiert werden.
Ihre Aufgaben
- Change Control im Rahmen des Herstellungsprozesses und der Produktpflege
- Prüfen und genehmigen von Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumenten und anderer für die Herstellung relevante Vorgabe- und Nachweisdokumenten (Arbeitsanweisungen, Templates, Checklisten)
- Nonconformity-Control
- Verantwortlich für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design oder technischen Produkttransfer Projekten um die Produktqualität, die Einhaltung der Vorgaben und die durchgängige Dokumentation sicherzustellen
- Prozessoptimierung
- Unterstützen der Projekte oder Initiativen im Bereich Quality Management oder unseres Operations Partners
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches /naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA Regulation)
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit Änderungen und Abweichungen, die interne Produktion und Lieferanten betreffend
- Erste Berufserfahrung in Prozess-Risikoanalysen (pFMEAs) und der Verifikation von Produkt- und Prozessänderungen
- Erste Berufserfahrung im Verwalten und Weiterentwickeln von Prozessen des Quality Managements von Medizinprodukten / IVDs
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Ihre Bewerbung
Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Dr. Andreas Danner (+41 44 225 41 07/ 076 310 76 09) zur Verfügung.
Über Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services® ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.
