Quality Manager / Local Safety Officer

Posted 09 September 2021
SalaryNegotiable
LocationSwitzerland
Job type Limited
DisciplineScience, Life Sciences
ReferenceBBBH479428_1631213754

Job description

Für unseren Kunden, den Weltmarktführer im Bereich IVD, suchen wir für den Standort Rotkreuz zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Quality Manager und Local Safety Officer


Ihre Aufgaben

  • Kontaktstelle zu Behörden sowie Überwachung und Umsetzung von Safety Cases in Zusammenarbeit mit den Behörden
  • Planung und Organisation von internen sowie externen Audits und Umsetzen der daraus resultierenden Korrekturmassnahmen
  • Verantwortlich für die Audit Prozesse inkl. Überwachung und Aufrechterhaltung
  • Erstellen des jährlichen Auditprogrammes inkl. Messgrössen zur Überprüfung des Auditprozesses
  • Erstellen, Definieren und Unterhalten eines Quality System Review Prozess inkl. Auswertung des Reviews
  • Sicherstellen, dass der Abweichungsprozess - inkl. CAPA - den Anforderungen entspricht
  • Sicherstellen, dass ein angemessener Standortbenachrichtigungsprozess erstellt wird. Dabei ist darauf zu achten, dass die geforderten Aktionen der verschiedenen Arten von Benachrichtigungen adäquat umgesetzt werden inkl. der korrekten Dokumentation
  • Entwicklung zielgruppenorientierte Strategien und Konzepte, wie Vorgaben zu Vigilanz- und Complaint-Management effizient und effektiv in der Organisation implementiert werden können (Verkauf, CSC, Service ADM)
  • Erstellen differenzierter Trainingskonzepte (Service, Verkauf, Innendienst) für Complaint-Management / Vigilanz (insbesondere PRI/PSI)
  • Etablierung und Pflege ein leistungsfähiges Monitoring- und Reporting Systems zur Transparenz der Performance, Erkennung von Abweichungen und Verbesserungspotenzials
  • Beschreibung und Etablierung von Prozessen mit Arbeitsanweisungen zum Complaint-Management und zu regulatorisch/meldepflichtig Produktinformations- und Produktrückruf-Prozessen (Field-Safety-Corrective-Actions)
  • Verantwortlich für die Umsetzung von Standort Benachrichtigungen, mit besonderem Fokus auf Safety Board Benachrichtigungen (SBN) und Quality Notifications (QN) in der Schweiz und Liechtenstein

Ihr Profil

  • Mind 3 Jahre Erfahrung im Quality Management (Quality Management System, Audits (intern, externe), Dokumentation)
  • 3 Jahre Erfahrung in Post Market Surveillance (Complaint Management, Communication with national competent authorities)
  • Erste Erfahrungen im Supplier Quality Management und mit regulatorischen Zulassungen (EU/ Schweiz)
  • Grundlegende Kenntnisse hinsichtlich ISO 9001 und 13485. IVDR-Grundkenntnisse
  • Deutsch und Englisch fliessend (Wort/Schrift); Französisch-Kenntnisse von Vorteil

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Dr. Andreas Danner (+41 44 225 41 07/ 076 310 76 09) zur Verfügung.

Über Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services® ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.