Kelly Scientifique recherche pour son client pharmaceutique basé dans le canton de Genève, un(e) Spécialiste QC Microbiologie. Poste en CDI.
Vos responsabilités
- Revue des données d'analyses issues du laboratoire CQ Microbiologie (dénombrement, bioburden, identifications, analyses ELISA, analyses immunologiques, analyses environnementales des utilités) pour les IPC, les produits finis, intermédiaires, matière première, et les utilités.
- Certification des données d'analyses par validation finale des données analytiques dans l'ERP
- Respect des délais standards défini avec la supply chain
- Assurer le suivi des tendances des données analytiques
- Participation aux investigations de laboratoire OOS/OOT
- Gestion de Déviations / CAPA et Change Contrôle associées aux activités du laboratoire CQ Microbiologie
- Mise à jour documentaires (procédures et standards de travail)
- Participation aux projets du laboratoire CQ Microbiologie (Projet qualité, Projet d'intégration de nouveaux équipements, rédaction des URS, HLRA et demandes d'accés)
- Création de méthode, de rapports d'analyses et évaluation des audits trail dans les systèmes informatisés du laboratoire.
- Participation aux projets d'amélioration continue et 5S du laboratoire
- Assurer la conformité des analyses de laboratoire vis-à-vis des BPF/GMP - Data Integrity et des pharmacopées
Votre profil
- Au moins 5 ans d'expérience CQ dans l'industrie pharmaceutique
- Très bonne connaissance des pharmacopées
- Très bonne compréhension des GMP/BPF
- Bonne connaissance des Data Integrity
- Aptitude avérée pour l'organisation et la planification d'activité
- Expérience pratique des analyses microbiologiques
- Expérience dans la mise en place de nouveaux équipements de laboratoire.
- Maîtrise professionnelle du français, l'anglais est un atout
Votre contact Kelly:
Mrs Charline Maire
Consultant Professional Staffing Life Science
Kelly Scientific Geneva
