Associate Expert - Operator M1 Supply

Für unseren Kunden, ein führendes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n

Associate Expert - Operator M1 Supply

Hintergrund:

Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Novartis TRD PHAD ORAL Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
• GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
• GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
• Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)
• Delegierter Musterzug
• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
• Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
• Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung
• Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
• Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen
• Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audits & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
• Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
• Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
• Zeitgerechter Abschluss von Schulungen/Trainings im elektronischen Schulungssystem
• Einhaltung der zugewiesenen Schulungen/prozeduralen Dokumenten
• Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
• Einhaltung der Novartis Werte und Verhaltensweisen
• Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen
• Verantwortlichkeitslisten

Anforderungen:

• Minimum: Abgeschlossene Berufsausbildung.
• Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)
• Minimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
• Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
• Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
• Staplerführerschein wünschenswert

• Notwendig:
• Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
• Lernbereitschaft
• Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher Schutzausrüstung
• Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb

Allgemeine Informationen:

• Startdatum: 01.08.2022
• Enddatum: 1 Jahr nach Start
• Arbeitsplatz: Basel Klybeck
• Workload: 100 %

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen steht Ihnen Ihr Kelly Recruiter, Frau Nicole Blum, zur Verfügung (+41 61 270 80 25).